盐酸环丙沙星纯度标准物质

进口/国产：进口
品牌：北京恒元启天化工技术研究院

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一、 样品制备

本标准物质侯选物是通过定制相应兽药纯品，并根据其物理和化学特性，采购萃取重结晶、柱层析等方法进一步纯化后制得，经定性和初步分析满足要求后进行干燥分装。

CAS：86483-48-9 分子式: C17H19ClFN3O3 分子量：367.8

二、溯源性及定值方法

采用HPLC-UV分析定值的方法对标准物质的纯度进行定值。通过使用满足计量学特性要求的测量器具，保证其溯源性

三、特性量值及不确定度

标准值：99.5% 不确定度：±1.0%

标准值的不确定度综合考虑了主体纯度定值结果和水分等杂质引入的不确定度分量。

四、 均匀性检验及稳定性考察

参照国家《一级标准物质》技术规范，随机抽取分装后的样品，采用HPLC-UV对纯度进行均匀性检验，稳定性考察。检验结果表明均匀性和稳定性良好。

本标准物质最小取样量为5mg。

经标准物质稳定性跟踪考察，有效期为自定起2年。研制单位将继续监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、 包装、储存及使用

1．包装：本标准物质采用棕色螺口小玻璃瓶包装，每瓶不少于20mg。

2．储存及使用：冷藏、避光、干燥条件下保存。使用前，在P2O5干燥器中干燥48小时以上，以除去水分。

3．本标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，避免吸入或皮肤接触。样品开封后应尽快恢复密封状态，在规定条件下保存。

中文名称: 盐酸环丙沙星(一水物)
中文同义词: 盐酸环丙沙星欧洲药典标准品;环丙沙星盐酸;环丙沙星HCL;1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水物;盐酸环丙沙星(一水物);环丙沙星盐酸盐一水合物;盐酸环丙沙星(兽用);盐酸环丙沙星美国药典标准品
英文名称: Ciprofloxacin hydrochloride hydrate
英文同义词: CIPROFLOXACIN HCL;3-QUINOLINECARBOXYLIC ACID HYDROCHLORIDE;CIPROFLOXACIN HCL/ CIPROFLOXACIN MONOHYDROCHLORIDE;CIPROFLOXACIN HCL USP;CIPROFLOXACINHYDROCHLORIDE,USP;1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid hydrochloride hydrate;Ciprofloxacin hydrochloride hydrate;1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid hydrochloride monohydrate
CAS号: 86393-32-0
分子式: C17H21ClFN3O4
分子量: 385.82
EINECS号:
相关类别: Active Pharmaceutical Ingredients;Quinolones (Antibiotics for Research and Experimental Use);Antibiotics for Research and Experimental Use;Biochemistry;Antibiotic Explorer;抗生素;兽药;Peptide Synthesis/Antibiotics

盐酸环丙沙星(一水物) 性质
熔点: 318-320 °C
储存条件 : 0-6°C
Merck : 2314
CAS 数据库: 86393-32-0(CAS DataBase Reference)

盐酸环丙沙星(一水物) 用途与合成方法
化学性质 : 白色或微黄色结晶粉末。易溶于水，微溶于甲醇，难溶于乙醇。
用途: 该品为广谱抗生素。通过抑制细菌DNA旋转酶，使DNA合成和复制受阻而导致细菌死亡。对大肠杆菌、克雷白杆菌和其他肠杆菌属有较强抗菌活性；对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌的抗菌作用优于诺氟沙星和培氟沙星。用于敏感菌所致的中耳炎、外耳道炎和鼓膜炎等。偶有中耳痛及瘙痒感。
用途: 广谱抗菌类药，适用于重混合感染，主要用于慢性呼吸道、大肠杆菌药、传染性鼻炎、禽霍乱、禽伤寒等