EP(欧洲药典)
产品介绍：
欧洲药典 EP 介绍——欧洲药品质量管理局 （European Directorate for the Quality of Medicines，简称EDQM ）是负责欧洲药典质量标准起草及标准物质制备的机构，目前有 35 个成员国和 18 个观察员国，其中有欧盟以及欧盟的24 个成员国。欧洲药典作为法定质量标准在欧洲34 个成员国中执行，是国际上最具影响力的药典之一。我国于 1994 年成为 EDQM 的观察员国。所有在欧洲销售的原料药、植物药和药物制剂中使用的原料药包括辅料都必须通过 EDQM 的CEP （Certification of Suitability of European Pharmacopoeiamonographs ）认证。该机构同时还负责欧洲药品质量监督的技术组织工作。
欧洲药典收载的人用原料药品种，不仅数量多，覆盖面广，而且标准质量和水平也比较高，并在某些方面具有突出特点。如各论中有关物质检查，除广泛采用TLC 法，HPLC 法和杂质对照品外，对有些原料药还附有可能产生的杂质名称和它的化学结构式，甚至有的品种还绘制出色谱图象，可以全面直观地了解各种杂质，以利于对检出杂质的判断。在鉴别实验项下规定首选和次选项目，可以避免鉴别项目设置过多，而造成人力物力的浪费。在采用 TLC 法项下，广泛设置方法学的确证实验，以保证实验的可靠性。这些规定在其他国家药典中均较为少见或根本没有。
欧洲药典 EP 介绍——欧洲药品质量管理局 （European Directorate for the Quality of Medicines，简称EDQM ）是负责欧洲药典质量标准起草及标准物质制备的机构，目前有 35 个成员国和 18 个观察员国，其中有欧盟以及欧盟的24 个成员国。欧洲药典作为法定质量标准在欧洲34 个成员国中执行，是国际上最具影响力的药典之一。我国于 1994 年成为 EDQM 的观察员国。所有在欧洲销售的原料药、植物药和药物制剂中使用的原料药包括辅料都必须通过 EDQM 的CEP （Certification of Suitability of European Pharmacopoeiamonographs ）认证。该机构同时还负责欧洲药品质量监督的技术组织工作。
欧洲药典收载的人用原料药品种，不仅数量多，覆盖面广，而且标准质量和水平也比较高，并在某些方面具有突出特点。如各论中有关物质检查，除广泛采用TLC 法，HPLC 法和杂质对照品外，对有些原料药还附有可能产生的杂质名称和它的化学结构式，甚至有的品种还绘制出色谱图象，可以全面直观地了解各种杂质，以利于对检出杂质的判断。在鉴别实验项下规定首选和次选项目，可以避免鉴别项目设置过多，而造成人力物力的浪费。在采用 TLC 法项下，广泛设置方法学的确证实验，以保证实验的可靠性。这些规定在其他国家药典中均较为少见或根本没有。
| EP标准品、对照品物质目录 | ||
| Alanine | A0325000 | 50mg/瓶 |
| Albendazole | A0325100 | 50mg/瓶 |
| Alcuronium chloride | A0325200 | 100mg/瓶 |
| Alfadex 89.5% | A1225000 | 150mg/瓶 |
| Alfuzosin hydrochloride | A0325800 | 50mg/瓶 |
| Amantadine hydrochloride | A0363000 | 100mg/瓶 |
| Ambroxol hydrochloride | A0363700 | 125mg/瓶 |
| Amidotrizoic acid dihydrate | A0365000 | 100mg/瓶 |
| Amikacin 93.1% | A0368000 | 200mg/瓶 |
| Amikacin impurity A 86% | A0368010 | 10mg/瓶 |
| Amikacin sulphate 89.0% | A0365900 | 200mg/瓶 |
| Amiloride hydrochloride | A0370000 | 100mg/瓶 |
| Amiloride impurity A | Y0000020 | 10mg/瓶 |
| 4-Aminobenzoic acid | Y0000173 | 60mg/瓶 |
| Aminocaproic acid 1 | A0420000 | 50mg/瓶 |
| 7-Aminodesacetoxycephalosporanic acid | A0460000 | 100mg/瓶 |
| minoglutethimide | A0496000 A | 125mg/瓶 |
| Arginine | A1270000 | 50mg/瓶 |
| Arginine hydrochloride | A1271000 | 50mg/瓶 |
| Articaine hydrochloride | Y0000079 | 100mg/瓶 |
| Articaine impurity A | Y0000080 | 10mg/瓶 |
| Articaine impurity E | Y0000081 | 10mg/瓶 |
| Ascorbic acid | A1300000 | 100mg/瓶 |
| Asparagine monohydrate | Y0000305 | 60mg/瓶 |
| Aspartame | A1320000 | 40mg/瓶 |
| Aspartame impurity A | A1321000 | 10mg/瓶 |
| Aspartic acid | A1330000 | 50mg/瓶 |
| Astemizole | A1335000 | 150mg/瓶 |
| Atenolol | A1340000 | 100mg/瓶 |
| Atenolol for column validation | A1341000 | 100mg/瓶 |
| Atracurium besilate 98.9% | Y0000424 | 120mg/瓶 |
| Atracurium for impurity F identification | Y0000503 | 5mg/瓶 |
| Atracurium for peak identification | Y0000504 | 5mg/瓶 |
| Atropine sulphate | A1400000 | 50mg/瓶 |
| Azaperone | Y0000029 | 50mg/瓶 |
| Azathioprine | A1500000 | 100mg/瓶 |
| Azelastine hydrochloride | Y0000326 | 25mg/瓶 |
| Febantel 99.9% | Y0000556 | 110mg/瓶 |